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东莞GMP实验室设计 中净环球净化

2019/8/18 6:28:53发布187次查看
深圳市中净环球净化科技有限公司
中净环球净化可提供干细胞实验室、细胞实验室、gmp实验室的咨询、规划、设计、施工、安装、改造等配套服务。
干细胞实验室的环境要求:培养环境无毒和无菌室保证培养细胞生存的首要条件。干细胞实验室现达到整体万级局部百级的净化标准,配备生物安全柜、超净工作台、高性能台式低温离心机、co2培养箱、血细胞分析仪、流式细胞仪、细胞功能分析仪等设备,适合进行多种细胞的分离制备、扩增、培养等的研究,同时也适用于开展质控体系及量化标准的应用研究。
生产区:干细胞制备室、干细胞培养室、细胞储库;
材料区:耗材及接收室、耗材储存室、封装室、外包室等;
检测区:微生物检测室、阳性细胞检测室、理化检测室、精密仪器室等;
辅助区:前室、缓冲室、更衣室、清洗室、消毒室;
设施区:空调机房、气瓶室、纯水室等。
配置溶液:根据实验研究需要,利用原辅材料,根据不同的比例要求配置溶液,该工序有粉尘、实验固体废物产生;
检测:利用检测设备对细胞进行相关检测(rna、dna、细胞形态以及标志物的蛋白表达)。如检验不合格,直接废弃,如检验合格就储存或进入下一步实验环节。该工序有vocs、实验室废液、实验固体废物;
细胞扩增:细胞扩增(利用细胞培养基、血清、添加剂)在制备设备中对细胞进行扩增和处理,获得的细胞再次进行相关检测rna、dna、细胞形态以及标志物的蛋白表达。如检验不合格,直接废弃,如检验合格进入下一步实验环节。该工序有实验室废液、实验固体废物;
仪器清洗:项目检测和扩增处理时使用到部分的玻璃仪器,项目检测和扩增后对玻璃仪器进行清洗消毒后重新利用,该工序有实验室清洗废水产生。
干细胞是一类具有自我复制能力的多潜能细胞,在一定条件下,它可以分化成多种功能细胞。目前主要应用于医疗、美容行业。干细胞实验室的研究定位为面向生命科学前沿和人口健康领域的国家需求,围绕干细胞与免疫细胞等再生医学领域开展基础性、前瞻性和战略性研究。促进学科交叉,面向科学前沿,面向市场需求,吸引全球一流人才,开辟一条科研与产业化结合的新途径,坚持自主创新,促进我国的干细胞与再生医学研究的发展。
干细胞实验室设备清单:
低温冰箱:用于科研研究、医疗用品的保存、生物制品、远洋制品、电子元件、化工材料等特殊材料的低温实验及储存。
冻存盒:细胞冻存用,里面添加异丙醇。
液氮罐:一般可分为液氮储存罐、液氮运输罐两种,大口为细胞冻存、存储用,密闭性好,须有配套提示不锈钢,细胞冻存盒,小口为购买更换液氮运输用。
超声波粉碎仪:将电能通过换能器转换为声能,这种能量通过液体介质而变成一个个密集的小气泡,这些小气泡迅速炸裂,从而起到破碎细胞等物质的作用。
离心机:细胞间收集细胞用。
磁力搅拌器:用于加热或加热搅拌同时进行,适用于粘稠度不是很大的液体或者固液混合物的搅拌溶解。
脱色摇床:洗膜用,摇摆式混匀仪,抗体孵育用。
恒温摇床:又称控温摇床、振荡培养摇床、恒温振荡器、恒温摇培养箱,主要用于微生物或细胞的培养和一些生理生化反应等。
超净工作台:提供局部无尘无菌工作环境的单向流空气净化设备,适用于医药卫生、生物制药、食品、医学科学实验、光学、电子、无菌室实验、无菌微生物检验、植物组培接种等需要局部洁净无菌工作环境的科研和生产。
生物安全柜:是为操作原代培养物、诊断性标本等具有感染性的实验材料时,用来保护操作者本人、实验室环境以及实验材料,使其避免暴露于上述操作过程中可能产生的感染性气溶胶和溅出物而设计。
通风柜:可以减少实验者和有害气体接触,防止实验操作中产生的有害气体、臭气、湿气及腐蚀性物质对实验者造成伤害。
二氧化碳培养箱:通过箱体模拟组织内环境对细胞组织培养的一种装置,用于细胞、组织培养和某些特殊微生物的培养,应用于细胞动力学研究、哺乳动物细胞分泌物的收集、抗原的研究和生产、培养杂交瘤细胞生产抗体、体外受精、干细胞、组织工程、药物筛选等研究领域。
鼓风干燥箱:灭菌后干燥用,需可定时,有安全警报。
低温恒温槽:保持低温,分子生物使用。
微波炉:dna琼脂糖凝胶制备用。
水浴锅:细胞间复苏细胞用。
pcr仪:利用dna聚合酶对特定基因做体外试管内的大量合成,基本上是利用dna聚合酶进行专一性的连锁复制,普通pcr仪可做梯度和降落pcr,荧光定量pcr仪定量分析。
ph计:酸碱度调节用,需精确稳定灵敏度高,操作简单,使用时不用校准可直接使用。
纯水机与超纯水机:制备纯水
显微镜:普通倒置显微镜可做细胞间普通细胞观察用,倒置荧光显微镜可做普通细胞观察和荧光分析,带成像系统,相机和成像系统需灵敏度高,需配置电脑。
电光学发光仪:用于检测人体内分泌激素的仪器。
天平:微量称量用,称量质量稍重物品和50ml离心管配平用。
细胞计数仪:细胞精确计数用。
中净环球净化可提供干细胞实验室、细胞实验室、gmp实验室的咨询、规划、设计、施工、安装、改造等配套服务,技术专业、经验丰富、价格实惠。
干细胞实验室-细胞培养温度
维持培养细胞旺盛生长,必须有恒定而适宜的温度,不同种类的细胞对培养温度要求也不同,人体细胞培养的标准温度为36.5℃±0.5℃,偏离这一温度范围,细胞的正常代谢会受到影响,甚至死亡。培养细胞对低温的耐受力较对高温强,温度上升不超过39℃时,细胞代谢与温度成正比;人体细胞在39-40℃1小时,即能受到一定损伤,但仍有可能恢复;在40-41℃1小时,细胞会普遍受到损伤,仅小半数有可能恢复;41-42℃1小时,细胞受到严重损伤,大部分细胞死亡,个别细胞仍有恢复可能;当温度在43℃以上1小时,细胞全部死亡,相反温度不低于0℃时,对细胞代谢虽有影响,但并无伤害作用;把细胞放入25-35℃时,细胞仍能生存和生长,但速度减慢;放在4℃数小时后,再回到37℃培养,细胞仍能继续生长,细胞代谢随温度降低而减慢,当温度降至冰点以下时,细胞可因胞质结冰受损而死亡。但是,如果向培养液中加入一定量的冷冻保护剂 (二甲亚砜或甘油),可在深低温下如-80℃或-196℃(液氮)长期保存。
干细胞实验室净化装修要求:
1、实验室天花采用防尘,光滑,耐燃,钢板夹心的彩钢板,两边用槽型铝封边,彩钢板与彩钢板之间用中性瓷白玻璃胶密封;
2、实验室净化区地面铺贴专用pvc地板胶,防火等级为b1级,防酸、防碱、防腐蚀耐磨达到国家标准实验室要求等级;
3、实验室墙体为采用防尘,光滑,耐燃,钢板夹心的彩钢板墙体固定采用50x30槽型铝做地槽,地槽固定采用钢钉加木块固定;
4、地面与墙面,墙面与墙面,墙面与天花板交接均采用半径50mm的铝合金圆弧处理;
5、彩钢板与彩钢板之间用中性瓷白玻璃胶密封,防止有缝滋生细菌;
6、柱面、阴阳角处理:钢板夹芯彩钢板隔断之间阳角处装铝合金外圆弧,隔断与隔断之间,隔断与天花之间,隔断与地面之间的阴角封r50铝合金内圆弧.圆角线三维汇交处安装铝合金顶球片,门口断开处应收口,阳角柱与天花之交角;
7、门窗:实验室统一采用洁净密封彩钢钢板门,门套为铝合金制作,门板上为5厘钢化玻璃窗,下部分为彩钢板填充。具体按照甲方要求,可开为900x2000mm 、1500x2100等,实验室统一采用洁净密封彩钢钢板窗,1m以下为彩钢板,1m以上为1.0m高的5mm的钢化玻璃规格为:1500x1000、1000x1000 安全门为:1200*2100落地玻璃门。
常用细胞培养器皿有培养瓶,培养板,培养皿等,常准备量是使用量的三倍,.器皿应选择透明度好,无毒,利于细胞粘附和生长的材料,常用一次性聚苯乙烯材料制品或中性硬度玻璃制品,常用的器皿有下面几种:
(1)液体储存瓶:用于储存各种配制好的培养液,血清等液体,常用规格有500ml,250ml,100ml等几种;
(2)培养瓶:根据培养细胞种类要求不同培养瓶的形态各异,用于细胞传代培养的细胞要求瓶壁厚簿均匀,便于细胞贴壁生长和观察,瓶口要大小一致,口径一般不小于1cm,允许吸管伸入瓶内任何部位,规格200ml,100ml,50ml,25ml,10ml等几种;
(3)培养皿:用于开放式培养及其它用途,分直径30mm,60mm,120mm等几种;
(4)吸管:常用的有长吸管和短吸管两类,长吸管也称刻度吸管.其改良后管上部有球型刻度称改良吸管,刻度吸管用于移动液体,常用1ml和10ml两种.短吸管也叫滴管,分弯头和直头两种;
(5)离心管:离心管是细胞培养中使用最广泛的器皿,根据用途不同形态各样,常用于细胞培养的离心管有大腹式尖底离心管和普通尖底离心管两类,前者分别为50ml,30ml,15ml;后者则多为10ml和5ml;
(6)其它:如三角烧瓶,烧杯,量筒,漏斗,注射器等。
中净环球净化可提供无菌实验室、微生物实验室、gmp实验室的咨询、规划、设计、施工、装修改造等配套服务,技术专业、经验丰富、价格实惠。
为减少通风系统运行中的噪声,可采取如下措施:减振设计、在风机吸风口处加装消声器。由于大型离心风机运行时振动较大,为使风机运行时,其振动不至于影响周围环境,必须对风机采取减振措施,风机底座采用混凝土基础,在风机底座与混凝土之间采用或阻尼弹簧减振器,考虑经济性小型离心风机可用橡胶减震垫减振;在风机进风口安装软接头,可使风机运行时所产生的噪声和振动不至通过风管传递到各层实验室。当采用玻璃钢离心风机屋顶排风时,需在风机吸风口处加装消声器,消声器是为了降低实验室废气排放系统噪音水平而设计的消音装备,消声器防雨、抗腐蚀,壳体整体采用白色pp板材,内部采用消音材料。
实验室通风系统技术参数:
实验室的通风换气8-15次/h;
支管内风速6-8m/s,干管内风速8-12m/s;
排毒柜柜面风速一般控制在0.3-0.8m/s,验收标准一般0.5m/s;
室外噪声应该控制在70db(a)和实验室内噪声应该控制在55db(a),如果不能控制在此范围内,通风系统末端应配有消声器。
单台1800*800型排毒柜设计排风量:1300-2100m3/h
单台万向排烟罩设计排风量为:150-300m3/h
单台500*500原子吸收罩设计排风量为:400-600m3/h
实验建筑有别于普通建筑,不同的实验室对温度、湿度、压强、洁净度等参参数有不同的要求,而且不同实验室之间的气流不能交叉污染,实验区的气流不能流向办公区等,因此实验建筑空调系统的要求比普通建筑的要求复杂得多,按布置方式不同可分为分散型空调系统、集中型空调系统及局部集中型空调系统。分散型空调系统各实验室分别采用独立的空调机,常见的空调机包括天花式空调、壁挂式空调、柜式空调、窗式空调;分散型空调优点是安装容易、使用灵活、管理方便、实验室之间相互干扰少、维修简单、能单独控制、节约能源;缺点是没有新风系统,空调室外主机很多,室外主机与室内机的距离不能太远,需要考虑室外机的安放地点与美观因素;适用于实验室之间没有特别压差洁净度要求的普通实验室。
集中型空调系统是实验建筑采用整体中央空调系统,开机时整个实验楼的空调“一开全开”,由于实验楼内一般同时存在办公区及实验区,而实验区内有不同的实验室,会产生一些问题,对于洁净度要求不同的实验室,因集中型空调系统处理的风量较大,会造成过高的投资,不能适应实验楼中精密仪器室和其他实验室的不同要求,不能满足实验区与办公区对空调系统的不同需求。局部集中型空调系统采用多个空调机组,对实验建筑内空气环境有不同要求的区域分开控制,同时采用变频控制系统,根据使用区域的变化而改变能耗,从而实现节能目的;局部集中型空调系统综合了分散型空调系统和集中型空调系统的优点,广泛应用于实验建筑。
普通实验室的空调系统是对洁净度没有特殊要求,一般按舒适性空调设计即可,夏季的适应温度应是18-28℃,冬季16-20℃,湿度最好在40%-70%之间,为了保证实验室的起立不对周围公共区域产生污染,一般公共区保持微负压;有些精密仪器室要求保持恒温恒湿,以利于仪器的保养。
中净环球净化可提供实验室、动物实验室、微生物实验室的咨询、规划、设计、施工、装修改造等配套服务。
不间断的实验室稳压电源是保证仪器稳定运行的重要部分,为了避免市电的供电电压不稳定或突然停电而影响实验室的运行,通常加装备用电源及稳压器,最常用于实验室的有ups电源,分为两类,一类是普通的ups,只起到不间断供电作用,但不能稳压;另一类是在线式ups电源,既能不间断供电又能稳压,可根据实际情况和仪器要求选择不同的电源。
为了使大功率仪器工作时互补干扰,一般给大功率仪器单独设一条线路,微电子仪器与大功率用电器不能共接一条线路;对于需要不间断供电的精密仪器,应配稳压的ups电源,对于培养室、生物安全实验室、动物饲养室等需要不间断供电的实验室,必须采用双保险专用电源;实验台设置一定数量的三相及单相电源插座,电源插座回路设有漏电保护电器,插座设置应远离水盆和煤气;每一实验室内设三相交流电及单相交流电,在靠近门口设置一个总电源控制开关,方便从走廊引线、控制检修及开启或切断室内电源,对于实验停止后仍须运行的设备,应连在专用供电电源的线路上,避免因切断实验室的总电源而影响工作。
实验室的接地系统可保证人身安全以及仪器的正常运行,一般接地种类有安全保护接地、防静电接地、直流接地、防雷接地等;在同一科学实验室内设有两种以及以上不同电压或频率的电源供电时,宜分别设置配电保护装置并有明显区分或标志,当由同一配电保护装置供电时,应有良好的隔离,不同电压或频率的线路应分别单独敷设,不得在同一管内敷设,同一设备或实验流水线设备的电力线路和无妨干扰要求的控制回路允许同一管内敷设。高层或线路较多的多层科学实验建筑,垂直线路宜采用管道井敷设,强、弱电线管宜分别设置管道井,当在同一管道井内敷设时,宜敷设在管道井两侧。
实验室的照明设备一般以日光灯为宜,它不但使用寿命长,电源面积大,光效高,而且发热量低;在分析化学实验室,用目视法判断容量滴定指示剂变色终点时,可在操作处安设荧光灯;电磁干燥要求严格的实验室,不宜采用气体放电灯;在暗室、电镜室等应设单色照明,入口处宜设工作状态标志灯;无菌室需安装紫外灭菌灯,其控制开关应设在门外并与一般照明灯具的控制开关分开设置;潮湿、有腐蚀性气体的蒸汽等场所,应选用具有相应防护性能的灯具;在安全出口、疏散通道等处应设置安全疏散指示灯,使疏散人员能在紧急事故的情况下得以迅速疏散;管道技术层应设照明并由单独支路或专用配电箱供电。


燕生
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